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       2021年7月2~3日，中國臨床腫瘤學會（CSCO）聯(lián)合北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會共同主辦的“2021年中國臨床腫瘤學年度進展研討會（BOC）暨Best of ASCO^® 2021 China”（2021 BOC/BOA）在成都成功召開。近年來，全球包括中國的創(chuàng)新抗腫瘤藥研發(fā)迎來了前所未有的機遇期和發(fā)展期，也極大助推了腫瘤學事業(yè)的蓬勃發(fā)展。會議期間，特邀CSCO前任理事長、北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會理事長、同濟大學附屬東方醫(yī)院李進教授參與訪談，介紹大會亮點，分享抗腫瘤新藥創(chuàng)制心得，指導未來思路與方向。

       中西并重，民族成果欣欣向榮；初心不改，裨益臨床造福病患

       Q1：您認為今年的BOC/BOA大會較往年有哪些亮點和不同？

       李進教授：BOC/BOA大會是在2019年由既往的BOA會議演變發(fā)展而來，推動這一變化的根本力量就在于我們國內(nèi)研究者的高質(zhì)量成果越來越多，國內(nèi)自主研發(fā)的高品質(zhì)創(chuàng)新抗腫瘤藥數(shù)據(jù)也越來越豐富，無論是在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發(fā)表的，還是未納入ASCO年會的，都有很多“中國好聲音”值得分享與推廣。這也充分體現(xiàn)出我國經(jīng)濟的騰飛和科技的進步?；谶@樣的良好態(tài)勢，2019年時我們一致認為，CSCO有責任和義務為中國研究者搭建高水平的交流平臺，提供高層次的展示舞臺，讓大家相互取經(jīng)、相互啟發(fā)和受益，提高診療水平，優(yōu)化臨床實踐，最終惠及國內(nèi)廣大的腫瘤病患。由此，BOC/BOA大會應運而生。

       今年的BOC/BOA大會，理念和宗旨仍然不變，正如2021ASCO的主題——“仁醫(yī)為患”，一切為了學術，一切為了患者。會議形式不變，為期一天半的日程里，仍然是兼容并蓄地將ASCO會議中的精華內(nèi)容和過去一年多以來中國學者開展的高質(zhì)量研究、取得的高級別成果以及極具臨床指導和實用價值的數(shù)據(jù)，為大家進行梳理和解讀，同時自由地切磋，促成更多合作；有所改變的是國內(nèi)學術內(nèi)容的數(shù)量與質(zhì)量，與日俱增，與時俱進。

企業(yè)力量助推行業(yè)發(fā)展，多方合作實現(xiàn)醫(yī)學進步

       Q2：您如何看待企業(yè)在促進創(chuàng)新抗腫瘤藥物研發(fā)和推動腫瘤學發(fā)展中的作用？

       李進教授：創(chuàng)新抗腫瘤藥物的研發(fā)和上市是促進腫瘤治療進步的重要推動力，沒有好的藥物，無從談及療效的提高和預后的改善。這其中離不開先進藥企的主導，離不開研究者們的智慧與國家的支持，也離不開患者及家屬的參與和貢獻。近年來，中國腫瘤學事業(yè)的快速發(fā)展也凝聚了很多優(yōu)秀藥企的力量，包括外資企業(yè)和民族企業(yè)。以禮來公司為例，作為一家全球領先的醫(yī)藥公司，它為我們帶來了一批優(yōu)秀的抗腫瘤新藥，例如大家都非常熟悉的CDK4/6抑制劑阿貝西利等；與此同時，禮來亞洲基金團隊積極地與國內(nèi)一些民族藥企開展合作，大力支持中國的臨床研究，很好地履行著負責任藥企的擔當。這種有機的合作、高效的資源整合，帶來了多方共贏：企業(yè)實現(xiàn)了自己的經(jīng)營目標，中國的研究者有了更多機會和平臺，中國的患者有了更好的治療選擇，整個社會的健康水平得以提高。制藥企業(yè)只要是立足于服務患者的理念和目標，就值得我們支持。

創(chuàng)新藥可及漸成“剛性需求”，期待醫(yī)保覆蓋惠及國計民生

       Q3：您對創(chuàng)新抗腫瘤藥物進入國家醫(yī)保目錄有何看法與期待？

       李進教授：國家醫(yī)保是關系到國計民生的大事，醫(yī)保對全社會健康保障的重要性毋庸置疑。我國仍是發(fā)展中國家，雖然經(jīng)濟在飛速發(fā)展，但醫(yī)保制度的完善仍需循序漸進，無法一蹴而就。國家醫(yī)保相關部門近年來已經(jīng)在政策優(yōu)化方面作出了很多努力，加快了調(diào)整步伐，根本目的就是希望盡快將新藥、好藥最大化地惠及患者。對于那些療效和安全性突出、能夠顯著延長患者生存時間和改善生活質(zhì)量的藥物，例如一些創(chuàng)新抗腫瘤藥物，我們希望能夠更早進入醫(yī)保目錄。所謂創(chuàng)新，最關鍵的就在于其突破了傳統(tǒng)治療藥物的局限性，在療效和安全性方面都帶來了質(zhì)的改變。作為腫瘤領域臨床醫(yī)生，我們都迫切希望優(yōu)秀的創(chuàng)新抗腫瘤藥物在上市后能夠盡快進入國家醫(yī)保目錄，真正讓更多普通的患者用得起、滿足廣大患者的迫切需求，從而實現(xiàn)活得更久、活得更好的腫瘤治療目標。由此也能讓創(chuàng)新藥的醫(yī)學價值、社會價值充分發(fā)揮。當然，這同時也需要藥企作出相應的努力，例如降低藥品價格等，需要社會各界共同來推進。

AI賦能，高效開展新藥研發(fā)；大數(shù)據(jù)挖掘，真實世界“個案”聚沙成塔

       Q4：您認為人工智能、大數(shù)據(jù)等新興技術能夠如何助力腫瘤事業(yè)的發(fā)展？

       李進教授：生物制藥、人工智能（AI）和大數(shù)據(jù)都將是未來幾年國家的重大發(fā)展方向。如何利用AI和大數(shù)據(jù)為生物制藥更好的服務，也是新藥創(chuàng)制的科學家、臨床專家和藥企共同思考和探索的問題。

       過去的臨床研究基本都依靠人力，從數(shù)據(jù)收集、整理到統(tǒng)計、核查，花費了醫(yī)生、護士及臨床協(xié)調(diào)員（CRC）等大量的時間和精力，效率和質(zhì)量也有限。未來AI將有望幫助我們高效地解決這些困難，替代很多既往需要人工去完成的任務，大大降低醫(yī)生、護士、CRC的工作負荷，節(jié)省時間和人力，同時避免人為誤差和人為干預，提高數(shù)據(jù)的準確性和客觀性，使新藥創(chuàng)制的進程速度更快、質(zhì)量更好、效率更高。我們最近也在國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）支持下籌建AI的臨床研究平臺，目前正在測試階段，預計近期完成，屆時將為大家詳細介紹AI具體怎樣幫助臨床醫(yī)生開展臨床研究。此外，AI對于藥物分子結構的設計也大有用武之地，能夠極大地縮短既往依靠人力篩選化合物等的工作周期，提高新藥開發(fā)效率。

       大數(shù)據(jù)對臨床研究的作用和潛力同樣巨大。例如對于一些罕見腫瘤的治療，由于發(fā)病率低、病例數(shù)少，難以開展大樣本的前瞻性研究。如果有了成熟的大數(shù)據(jù)庫，我們可以去庫里挖掘相關信息、集中病例，開展研究，分析數(shù)據(jù)，從一定數(shù)量的個案中尋找規(guī)律，優(yōu)化治療方案，甚至申請藥物新適應證。

       總體而言，隨著AI和大數(shù)據(jù)技術的成熟、平臺的建立、應用的深入，相信生物制藥也將迎來前所未有的發(fā)展契機！

（本文轉載自醫(yī)學論壇報今日腫瘤）