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近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)對2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目進行公示。

其中，《2024年醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準制修訂項目計劃》包括膝關(guān)節(jié)假體、髖關(guān)節(jié)假體、連續(xù)性血液凈化設(shè)備、體外心肺支持輔助設(shè)備等8項標準項目。

《2024年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準制修訂項目計劃》包括人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械、人工智能醫(yī)療器械、血小板抗體檢測試劑盒、植入式電極導(dǎo)線等90項標準項目。

此外，3月21日，國家醫(yī)療器械抽檢工作推進會在無錫召開。會議系統(tǒng)總結(jié)2023年醫(yī)療器械抽檢工作成效，深入分析當前形勢，研究推進2024年抽檢工作重點任務(wù)，并組織開展抽檢培訓和經(jīng)驗交流。

會議指出，當前醫(yī)療器械抽檢制度體系建設(shè)基本完成，抽檢工作效能得到顯著提升。各級藥品監(jiān)督管理部門和醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)按照國家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，堅持“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，在發(fā)現(xiàn)及消除風險隱患，持續(xù)提升醫(yī)療器械質(zhì)量，保障公眾用械安全等方面發(fā)揮了重要作用。

會議要求，各級藥品監(jiān)管部門要進一步統(tǒng)籌監(jiān)管資源，推進監(jiān)檢結(jié)合，持續(xù)完善抽檢工作機制，健全協(xié)同高效的抽檢工作體系，加大問題產(chǎn)品核查處置力度，積極推動注冊人、備案人主體責任落實，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、新浪網(wǎng)