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即時檢測（point-of-care-testing, POCT），也被稱作“床旁檢驗(yàn)”，因其快速，易操作，體積小等特點(diǎn)，在臨床中應(yīng)用廣泛。從急診科、ICU到兒科、內(nèi)分泌科等，POCT在輔助臨床快速診療方面都發(fā)揮了關(guān)鍵作用。然而，由于分散檢測，若操作不規(guī)范、質(zhì)量控制不佳，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性將大受影響。

共筑POCT標(biāo)準(zhǔn)化，共拓行業(yè)新未來

由廣東省人民醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院等，共計25家醫(yī)院共同撰寫的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT檢驗(yàn)信息化應(yīng)用技術(shù)規(guī)范團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》于今年4月發(fā)布。

作為國內(nèi)首個針對POCT檢驗(yàn)設(shè)備的信息化管理平臺技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，6月23日，在廣東省衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)協(xié)會主辦的智慧檢驗(yàn)分會工作會議暨POCT信息化管理研討會上舉辦了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT檢驗(yàn)信息化應(yīng)用技術(shù)規(guī)范團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》的發(fā)布儀式。

從左至右：黃茹，陳志紅，周強(qiáng)，李廣華，顧兵，孫寶清，梁會營，段朝暉

管理需求疊加信息化優(yōu)勢

2023年，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動（2023-2025年）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)﹝2023﹞12號），明確指出“建立健全覆蓋檢查、檢驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制，重點(diǎn)關(guān)注即時檢驗(yàn)（POCT）質(zhì)量管理，全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)質(zhì)量。”

為響應(yīng)通知精神，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，廣東省率先從設(shè)備選型、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)存儲和管理、室內(nèi)質(zhì)控管理、人員管理及培訓(xùn)考核、網(wǎng)絡(luò)信息安全等信息化管理的各個緯度，集合業(yè)內(nèi)專家共同編著了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT檢驗(yàn)信息化應(yīng)用技術(shù)規(guī)范團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》，對提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理水平，完善POCT管理體系與加速醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)具有重要意義。

作為牽頭醫(yī)院，廣東省人民醫(yī)院質(zhì)控科、檢驗(yàn)科、信息科等部門通力合作，先行先試為該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的框架與內(nèi)涵奠定了較好的基礎(chǔ)，確保標(biāo)準(zhǔn)的適用性與科學(xué)性。

“這是實(shí)實(shí)在在的管理需求疊加信息化優(yōu)勢的產(chǎn)物。”廣東省人民醫(yī)院信息管理處負(fù)責(zé)人梁會營教授表示，伴隨績效“國考”等政策的深入實(shí)施，醫(yī)院管理精細(xì)化邁向縱深，醫(yī)院職能科室、業(yè)務(wù)科室對信息科的認(rèn)識、信息科自身的定位都發(fā)生了較大的轉(zhuǎn)變，“許多管理提升的工作需要信息科參與頂層設(shè)計，這些工作也確實(shí)離不開信息化的支撐?？梢哉f，信息化是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與效率提升的有力工具。”

在醫(yī)院質(zhì)量管理、質(zhì)控體系建設(shè)中，POCT檢驗(yàn)質(zhì)控就對信息化工作提出了訴求。“工欲善其事，必先利其器。”梁會營教授表示，POCT信息化納入質(zhì)控系統(tǒng)后可建立一體化的數(shù)字管理平臺，這能讓數(shù)據(jù)的價值得到釋放。 

應(yīng)用潛力大 質(zhì)控勢在必行

“醫(yī)院‘五大中心’建設(shè)推動了POCT的應(yīng)用價值。”如與會專家的觀察，遵義醫(yī)科大學(xué)第五附屬(珠海)醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任兼急診科主任李小悅教授就表示，POCT具有快速采樣、簡便、方便等特點(diǎn)，對急危重癥患者具有重要的意義。

快速、便捷確實(shí)毋庸置疑。廣東省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科主任顧兵教授舉例，在急診、胸痛中心的心梗診療中，肌鈣蛋白這項指標(biāo)用POCT可實(shí)現(xiàn)分鐘級檢測，為患者救治贏得黃金時間。還有血糖檢測，該指標(biāo)是各科室術(shù)后患者監(jiān)控的重要指標(biāo)，關(guān)系到緊急情況處理和住院床位的周轉(zhuǎn)效率，POCT也頗有優(yōu)勢。再比如新生兒黃疸檢測，靜脈血檢查必須要到檢驗(yàn)科，但POCT檢測用腳跟血即可，門檻降低了許多。

顧兵教授同時表示，當(dāng)前，POCT檢測設(shè)備分散在臨床的各個科室，存在諸多管理上的問題：如檢測報告發(fā)放不規(guī)范、質(zhì)控意識弱、檢測儀器統(tǒng)一管理難、操作人員培訓(xùn)覆蓋不全等等，急需智慧化解決方案。信息化系統(tǒng)的引入將有望改善當(dāng)前POCT管理的痛點(diǎn)，提升POCT檢驗(yàn)質(zhì)量，提高工作效率，降低風(fēng)險。 

梁會營教授則介紹，POCT信息化建設(shè)能夠規(guī)范POCT設(shè)備的準(zhǔn)入和操作人員資質(zhì)授權(quán)，并且能夠監(jiān)控設(shè)備的狀態(tài)和質(zhì)控結(jié)果，規(guī)范臨床診療操作流程，對診療流程起到全方位監(jiān)管的作用。“設(shè)備何時購置，是否經(jīng)過了質(zhì)控校準(zhǔn)，操作人員有無經(jīng)過規(guī)范培訓(xùn)，定期維護(hù)是否正常進(jìn)行……這些與檢驗(yàn)質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)會應(yīng)被信息系統(tǒng)全面記錄并有智能提醒。”他們表示，此次團(tuán)標(biāo)的發(fā)布將對廣東省及全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT信息化建設(shè)提供重要的指導(dǎo)建議，為全面實(shí)現(xiàn)POCT質(zhì)量管理目標(biāo)添磚加瓦。  

專業(yè)賦能，讓POCT優(yōu)勢最大化

“在國家推進(jìn)分級診療政策的過程中，未來將有越來越多的POCT設(shè)備在基層機(jī)構(gòu)乃至家庭落地應(yīng)用。”顧兵教授提到，正因?yàn)榭吹絇OCT的優(yōu)勢與未來應(yīng)用趨勢，廣東省人民醫(yī)院致力于做好這項工作，將質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)的工作提上日程，先行探路，惠及更多的基層機(jī)構(gòu)與患者。

顧兵表示，這是檢驗(yàn)專業(yè)的責(zé)任所在，使命所系，“檢驗(yàn)類設(shè)備從查漏補(bǔ)缺的‘買買買’、追求新技術(shù)過渡到做整體規(guī)劃、整體協(xié)調(diào)的推進(jìn)是必然趨勢。”

他還坦言，臨床科室的主業(yè)是看病，不會將過多精力放在檢驗(yàn)上。然而，檢驗(yàn)不簡單，質(zhì)量控制非常重要?？剖覔碛杏卸嗌貾OCT設(shè)備、采集了多少標(biāo)本，納入質(zhì)控體系的設(shè)備比例有多少，還有非常重要的人員管理問題，誰在操作，是否定期進(jìn)行人員資質(zhì)培訓(xùn)。這些事項任何一家上規(guī)模的醫(yī)院都需要細(xì)致對待，因?yàn)檫@些要素都是質(zhì)量體系鏈條中的重要環(huán)節(jié)。“如果設(shè)備不聯(lián)通，數(shù)據(jù)不打通，沒人知道設(shè)備使用情況如何，測了多少次。因此引入POCT信息化管理非常重要，把這些‘孤島’從源頭上打通，這樣才能推進(jìn)質(zhì)量管理并保障臨床診療。”

梁會營教授也表示，信息科在知曉檢驗(yàn)科對POCT設(shè)備管理的相關(guān)質(zhì)控訴求后，進(jìn)行了積極的思考，但拿出方案并真正落地并不容易，這得益于醫(yī)院多部門的協(xié)作以及醫(yī)院頂層設(shè)計中對這一管理事項的長期重視。

信息化或助力結(jié)果互認(rèn)，基層POCT管理仍需加強(qiáng)

國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等四部門聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法》中明確指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照“以保障質(zhì)量安全為底線，以質(zhì)量控制合格為前提，以降低患者負(fù)擔(dān)為導(dǎo)向，以滿足診療需求為根本，以接診醫(yī)師判斷為標(biāo)準(zhǔn)”的原則，開展檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作。但實(shí)際落地卻不容易，對此顧兵教授坦言，對檢驗(yàn)來說，我認(rèn)為在保證質(zhì)量的前提下去進(jìn)行結(jié)果互認(rèn)是可以的，信息化手段可能能解決一部分問題，但也不能忽略醫(yī)院的檢測體系和檢測時間，很多政策是需要在保障人民生命健康的前提下去科學(xué)制定的。

“五大中心“的建設(shè)將更多的POCT帶入了基層市場，基層醫(yī)院的POCT管理或?qū)蔀樾碌碾y點(diǎn)。對此，梁會營教授表示，“隨著移動醫(yī)療的發(fā)展，醫(yī)養(yǎng)康融合發(fā)展，POCT設(shè)備正加速進(jìn)入基層機(jī)構(gòu)、社區(qū)乃至進(jìn)入家庭，因此POCT信息化下沉體系的建設(shè)就顯得尤為關(guān)鍵。”顧兵教授補(bǔ)充到，信息化團(tuán)標(biāo)的基層推廣還是很重要的，我們做這個團(tuán)標(biāo)也是要往基層去延伸去推動，只有這樣才能完善整個行業(yè)體系的質(zhì)量。