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20多位大三甲醫(yī)院書記、院長、主任發(fā)聲！國家醫(yī)保局：高度重視！歡迎當(dāng)好“吹哨人”

原創(chuàng)

作者：史珺雯 2025年01月22日 14:21 3774 閱讀

“麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉”……今年的北京、上海地方兩會(huì)上，集采藥品的質(zhì)量和療效問題受到廣泛熱議。

來自上海知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黨委書記、院長和科室主任等20位市政協(xié)委員聯(lián)名提交了一份提案，將集采藥品耗材質(zhì)量問題的相關(guān)討論，擺到了桌面上。

北京市政協(xié)委員、北京朝陽醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師盧長林也在提案中反映了部分集采品種療效欠佳、不良反應(yīng)大等問題。

政協(xié)委員們?yōu)榧?ldquo;吹哨”，國家醫(yī)保局也迅速行動(dòng)，4天內(nèi)連發(fā)兩函，表示“高度重視”，將認(rèn)真聽取專家關(guān)于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見建議，“歡迎廣大醫(yī)務(wù)人員當(dāng)好藥品價(jià)格和質(zhì)量問題的吹哨人。”

20余位大醫(yī)院

黨委書記、院長、主任“吹哨”

2025年上海兩會(huì)期間，來自上海三甲醫(yī)院的多位政協(xié)委員們共同提交了一份“關(guān)于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物的提案”，直言某些集采藥品存在藥效不穩(wěn)定問題，但醫(yī)生在臨床使用中沒有選擇權(quán)，呼吁給原研藥留出通道。

這份提案的共同提交者中，有20位上海知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黨委書記、院長和科室主任。例如，如仁濟(jì)醫(yī)院黨委書記鄭軍華，瑞金醫(yī)院黨委書記、副院長胡偉國，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院黨委書記徐虹，中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心主任周平紅，中山醫(yī)院副院長錢菊英，瑞金醫(yī)院急診科主任毛恩強(qiáng)，上海市民政第二精神衛(wèi)生中心病區(qū)主任張偉宏等。

提案的主筆人、上海政協(xié)委員、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華在接受采訪時(shí)表示，“在這么價(jià)格低的情況下，藥物質(zhì)量可能不穩(wěn)定，老百姓或者我們醫(yī)院醫(yī)生的感受，比如抗生素過敏、血壓不降、麻醉藥病人不睡、腸道準(zhǔn)備的瀉藥不瀉或者量不夠”。

鄭醫(yī)生進(jìn)一步舉例說明，進(jìn)口的麻藥時(shí)，時(shí)間可以算得很準(zhǔn)，但現(xiàn)在使用集采的麻藥，本來用一支就能睡著的，現(xiàn)在需要用三四支才能達(dá)到同樣的效果。

北京市政協(xié)委員、北京朝陽醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師盧長林在提案中提到，“雖然缺乏臨床試驗(yàn)支撐，但醫(yī)生普遍反映，與進(jìn)口藥或原研藥相比，集采藥療效欠佳。”

“如，使用相同劑量的降壓藥，進(jìn)口藥可將血壓控制穩(wěn)定；而使用集采藥，患者血壓難以控制至正常水平或波動(dòng)較大。再如，使用相同劑量的新型口服抗凝藥，進(jìn)口藥可有效預(yù)防患者卒中發(fā)生和肺栓塞等；而使用集采藥，患者發(fā)生卒中、肺栓塞的權(quán)重較大。這使得患者和醫(yī)生對(duì)集采藥產(chǎn)生不信任。”盧長林舉例說。

隨著輿論發(fā)酵，更多醫(yī)生站出來發(fā)聲。

比如一位來自知名三甲醫(yī)院的醫(yī)生在網(wǎng)絡(luò)上提出：“在我們的臨床實(shí)踐中，有些集采藥雖然通過一致性評(píng)價(jià)，但療效卻差異明顯，這些藥物的化學(xué)成分相同，但部分企業(yè)將通過一致性評(píng)價(jià)的藥品輔料更換為價(jià)格更低的輔料。給患者用藥，生物等效性和臨床等效性恰恰是最重要的，對(duì)此，我們十分擔(dān)憂……”

專家建議：‍

集采關(guān)注價(jià)格，更要關(guān)注質(zhì)量

曾幾何時(shí)，國家醫(yī)保局的“靈魂砍價(jià)”引得拍手稱快、一片贊譽(yù)。

通過藥品集采，藥品價(jià)格真正被打了下來，使“看病貴”問題得到一定緩解。然而，大幅降價(jià)也引發(fā)一些醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品質(zhì)量能否保障的擔(dān)憂。

比如，盧長林認(rèn)為，集采藥的質(zhì)量得不到保證的主要原因，是集采藥品價(jià)格過低，甚至低于成本價(jià)。他以降壓藥氨氯地平為例介紹：進(jìn)口7片/每盒21.61元；集采28片/每盒1.53元。進(jìn)口藥單片價(jià)格3.09元；集采藥單片價(jià)格0.05元。

他表示：“集采藥多為國產(chǎn)仿制，無研發(fā)成本，但其他成本仍然存在。不管是原研藥還是集采藥，都有其合理成本，如果集采價(jià)格低于成本，則藥物的質(zhì)量很難得到保障。”

醫(yī)生在選擇藥物時(shí)，不僅要考慮藥物的療效，也要考慮患者的信任度。如果仿制藥質(zhì)量不穩(wěn)定，藥效不佳或出現(xiàn)不良反應(yīng)，患者就會(huì)對(duì)醫(yī)生的處方產(chǎn)生質(zhì)疑，不僅影響治療效果，也影響醫(yī)患關(guān)系。

對(duì)于集采藥物療效不穩(wěn)定及無原研藥可用等擔(dān)憂，鄭民華、盧長林等專家也提出一些具體建議。

比如，鄭民華等專家建議，在醫(yī)生的評(píng)估下，如果認(rèn)為原研藥對(duì)患者的治療是必要的，醫(yī)生可以在處方中注明需要使用原研藥。

對(duì)于一些病情復(fù)雜的特殊病種，比如某些罕見病或者是癌癥等重大疾病，醫(yī)保部門或醫(yī)院可考慮特殊通道或者補(bǔ)充保險(xiǎn)等方式來保障患者獲取原研藥的權(quán)利。

如果患者自己有足夠的經(jīng)濟(jì)能力，并且愿意自費(fèi)購買原研藥，在符合法律法規(guī)的情況下，可以從醫(yī)院藥房 (在有庫存的情況下)或者正規(guī)的零售藥店獲取原研藥，醫(yī)保部門可以根據(jù)原研還是仿制，進(jìn)口或者國產(chǎn)給予不同的報(bào)銷比例。

此外，放開原研藥與非原研藥比例，把選擇權(quán)交給醫(yī)生，對(duì)于療效好的原研藥物，醫(yī)保要納入目錄，以保證質(zhì)量與價(jià)格。

盧長林委員則建議，有關(guān)部門在集采過程中，不僅要關(guān)注藥品價(jià)格，更應(yīng)該關(guān)注藥品的質(zhì)量，同時(shí)還應(yīng)考量其他因素，如藥企的規(guī)模、實(shí)力、口碑等，多方面考察企業(yè)實(shí)力，選擇具有良好口碑的有實(shí)力藥企的產(chǎn)品，而且還要強(qiáng)化監(jiān)管，對(duì)藥品進(jìn)行上市后監(jiān)控。

國家醫(yī)保局：組織聽取專家意見

歡迎廣大醫(yī)務(wù)人員當(dāng)好“吹哨人”

北京、上海20位余位政協(xié)委員吹哨集采藥品質(zhì)量，自然很快引起國家醫(yī)保局的關(guān)注。

1月17日，國家醫(yī)保局發(fā)出《關(guān)于了解核實(shí)臨床專家實(shí)名反映集采藥品降價(jià)出現(xiàn)質(zhì)量問題有效回應(yīng)社會(huì)監(jiān)督的函》，要求上海市醫(yī)保局高度重視，迅速調(diào)查反映的問題，積極回應(yīng)社會(huì)監(jiān)督。

國家醫(yī)保局表示，特別注重傾聽來自臨床一線的意見和聲音，并請(qǐng)上海市醫(yī)保局聯(lián)系鄭民華等專家，代表國家醫(yī)保局致謝并認(rèn)真聽取專家意見。

“歡迎廣大醫(yī)務(wù)人員當(dāng)好藥品價(jià)格和質(zhì)量問題的吹哨人。” 國家醫(yī)保局表示。

1月20日，國家醫(yī)保局于發(fā)布《關(guān)于請(qǐng)協(xié)助做好當(dāng)面聽取集采藥品相關(guān)意見的函》，表示“高度重視”。為切實(shí)接受民主監(jiān)督，廣泛聽取臨床一線聲音，充分發(fā)揮醫(yī)生專業(yè)作用，獲取集采藥品臨床使用實(shí)效第一手直接證據(jù)，進(jìn)一步維護(hù)藥品集采秩序。

為此，國家醫(yī)保局于1月21日赴上海當(dāng)面聽取相關(guān)委員、專家關(guān)于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見建議，并重點(diǎn)收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問題線索。

從函件給出的與委員、專家們的交流提綱可以看出，主要討論三方面內(nèi)容：一、介紹藥品集中采購的基本政策和質(zhì)量保障情況；二、深入求證集采藥品臨床使用實(shí)效；三、共商進(jìn)一步保障集采藥品質(zhì)效的意見建議。

其中第二條就是“深入求證集采藥品臨床使用實(shí)效”，國家醫(yī)保局介紹了具體的工作事項(xiàng)。

比如，聽取臨床一線關(guān)于集采中選藥品使用實(shí)效的感受，重點(diǎn)收集中選仿制藥與原研藥在治愈率、治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率等療效和安全性指標(biāo)方面存在差異，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義、病例信息可追溯的案例，整理移交藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門。同時(shí)，了解有關(guān)專家反映部分中選藥品供應(yīng)不及時(shí)的具體情況，堅(jiān)決督促中選企業(yè)糾正，不能及時(shí)糾正的按標(biāo)書約定處置。

交流提綱還強(qiáng)調(diào)，集采協(xié)議量一般在醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的60～80%，剩余部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇擬采購品牌，無“一刀切”不允許采購使用“進(jìn)口原研藥”的制度安排。

此外，交流提綱還指出，國家醫(yī)保局將共同商議探討進(jìn)一步保障集采藥品質(zhì)效的有效途徑，包括媒體報(bào)道的民革上海市委提案中的三點(diǎn)建議，如：提請(qǐng)藥品質(zhì)量監(jiān)督主管部門加強(qiáng)藥品通過一致性評(píng)價(jià)后的日常檢查、完整公示仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生物等效性試驗(yàn)結(jié)果、建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥效對(duì)比證據(jù)的反饋收集渠道等。